在做医疗器械产品调研时,如何获取全面的上市医疗器械信息?
国家药监局官网数据信息权威,是行业人员最为常用的医疗器械数据查询平台之一。用户可以通过注册证编号、产品名称等信息对境内及进口医疗器械的注册、备案以及历史数据查询。
不过,由于医疗器械产品名称不规范,通过传统方式查到的信息也很可能并不全面。
以黄疸治疗仪为例,在国家药监局官网检索“黄疸治疗仪”可以分别在境内医疗器械(注册)和进口医疗器械(注册)两个数据库分别查询到9条境内注册信息和3条进口注册信息。
而在药智医械数据-上市器械筛选系统中,同样检索“黄疸治疗仪”,勾选拓展供功能,即可得到38条产品信息,其中国产产品35个,进口产品3个。
通过数据库中的产品对比功能勾选部分产品对比查看,可以看到虽然很多产品名称中没有包含“黄疸治疗仪”,但其适用范围/预期用途中都有关于黄疸治疗或降低血清胆红素浓度相关描述,可以看出这些的确也属于黄疸治疗仪。
虽然检索关键词完全一样,药智医械数据的检索结果明显更加全面。这要要归功于药智团队自主研发并深度应用的中国器械通用名编码。该编码依据《医疗器械通用名称命名规则》的规定,并结合《医疗器械分类目录》和《体外诊断试剂分类规则》的要求,对中国医疗器械的名称进行了规范化整理。通过统一命名并编制相应的编码,解决了医疗器械名称不规范、同义词和近义词混淆等问题,使得同种类产品的检索更加便捷。用户检索产品名称时,勾选“拓展”按钮便能实现通用名检索,即可轻松获取更加全面的医疗器械数据。
除了中国器械通用名编码,在行业专家的指导下,药智医械数据团队结合医疗器械行业相关政策法规、规章制度研发了器械企业编码、适应症与疾病编码、科室分类编码等多套底层数据编码。并将这些编码广泛应用于药智医械数据研发注册、上市产品、市场数据、产品服务、企业机构、法规标准等多个版块的近百个数据库中。这些编码相互配合,构建了一个完整的数据网络。通过对医疗器械数据的标准化处理和整合,药智医械数据确保了每一条数据都具有准确的标识和分类,从而实现了数据的全面性和一致性。有效保证了用户进行全面、准确、高效的信息检索与分析。