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研究开发

福森药业「抗感1.1类中药创新药」获批临床

来源:药智数据作者:药智数据时间:2024-09-22

据CDE官网显示,嘉亨医药的1.1类中药创新药SY617获得临床试验默示许可,适应症为疏风解毒、清瘟除湿,适用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗,症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛、胸闷、脘痞、舌质红,苔白腻或黄腻、脉濡或滑或浮数。


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图片来源:CDE官网


流感是一种呼吸道疾病,具有高度传染性、高发病率、高变异性、反复感染急性等特性。当前,国际指南推荐及中国上市的主流药物神经氨酸酶抑制剂具有一定的局限性,且可能产生耐药性。中医药在消除患者流感症状、提高患者抗病康复能力以及防止并发症方面有着独特优势,相关药物有望打破主流药物的局限。

SY617嘉亨医药申报的一款中药1.1类新药,由成都中医药大学附属医院(四川省中医医院)两个具有多年使用历史的院内制剂,在中医药理论指导下,经过有效加合而开展转化研究而来,曾入选四川省中医药管理局中医药重大科技项目。

据嘉亨医药报道,SY617的处方组成符合中医药理论,是具有人用经验的中药创新药。嘉亨医药是福森药业的全资研发平台,SY617是福森药业继双黄连口服液和双黄连注射液之后的又一款重磅中药抗感产品。


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