7月31日，科笛集团在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了CU-10101软膏的一项Ⅰ期临床试验，适应症为轻度至中度特应性皮炎。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

非激素药物
减少副作用

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，属于常见的皮炎湿疹类皮肤病，其核心症状为明显瘙痒和慢性湿疹样皮损。据安信证券研报统计，中国一般人群的特应性皮炎患病率为7.8%，该疾病患病人数正逐年增长，预计2030年将达到2210万人。

Market us曾预测，2032年全球特应性皮炎治疗市场或将超过245亿美元。当前，特应性皮炎主要治疗药物包括皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、全身免疫抑制剂等产品，其中局部外用皮质类固醇药物是常用疗法。与此同时，为克服外用皮质类固醇药物带来的皮肤萎缩、色素改变、类固醇性痤疮等副作用，新型药物也正不断被开发。

CU-10101是科笛集团开发的一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物，其非激素特性可减轻皮质类固醇相关的副作用及限制，同时局部外用配方能够使药物直接到达病症区域，大大降低了患者全身性暴露的副作用风险。2024年5月，CU-10101软膏的临床试验申请获得CDE批准。

图片来源：CDE官网

本次科笛集团即将展开的研究是一项评价 CU-10101 软膏在中国健康参与者和轻中度特应性皮炎参与者中单次、多次外用给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、赋形剂对照的I期临床试验。该研究预计入组64人。

皮肤病、脱发…
创新药物加速中

科笛集团聚焦皮肤病及脱发疾病领域，目前已搭建起全面丰富的产品管线，其中多款药物为创新型产品。

图片来源：科笛集团招股书

CU-40101

CU-40101是一款外用小分子激素受体激动剂搽剂，可通过与毛囊细胞中的甲状腺受体结合而促进毛发再生，其作用机制与当前的雄激素性脱发治疗方法有所不同，有望同时用于男性及女性患者。据科笛集团报道，CU-40101治疗雄激素脱发的中国I期临床试验已于2023年11月完成。

CU-20401

CU-20401是一种重组突变胶原酶，采用创新的作用机制，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。CU-20401主要通过降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡，从而减少局部脂肪堆积。目前，CU-20401正被开发用于治疗肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。

此外，科笛集团多款药物在2024年取得了新进展。其中，局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂CU-30101已于7月初申报上市；1月，外用非那雄胺喷雾剂CU-40102的上市申请获得CDE受理，4月，其在中国香港也提交了新药上市申请……

结语

据弗若斯特沙利文预测，中国广泛皮肤病治疗及护理市场将于2030年增长至10375亿元。此外，随着人民消费水平提高，对各类皮肤病治疗的需求及要求将提升，皮肤病药物市场也将进一步加速增长。与此同时，科笛集团正加速各类皮肤病药物开发，有望率先在广阔市场中占据一定地位。