您好,欢迎来到华源医药网! [登录] [免费注册]
音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

华源医药网

研究开发

信达生物「结直肠癌1类新药」在华获批临床

来源:药智数据/豆包作者:药智数据/豆包时间:2024-08-02

据CDE官网显示,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)的1类新药IBI3004获得临床试验默示许可,适应症为结直肠癌等实体瘤。据公开资料显示,IBI3004是一款抗DR5/CEA双特异性抗体。


1.png

图片来源:CDE官网


结直肠癌在我国属于第二高发的癌种,也是全球第三大常见癌症。据Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章预测,2032年全球结直肠癌治疗药物的市场规模将达到103亿美元。

IBI3004是信达生物开发的一款DR5/CEA双抗,本次获得临床试验默示许可的适应症为结直肠癌等实体瘤。

据了解,死亡受体5(DR5)是位于细胞表面含有一个细胞外死亡结构域的受体,其在肿瘤组织与正常组织中的表达存在显著差异,是一种颇具前景的肿瘤治疗靶点。CEA(CEACAM5)最初被作为结直肠癌肿瘤标志物以帮助相关肿瘤诊断及检测,近年来随着对CEA的研究愈加深入,该靶点也开始作为肿瘤靶点用于新药开发。

目前,IBI3004已在海外开启临床研究。据Clinicaltrials官网显示,信达生物登记了一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,该研究拟评估IBI3004用于不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者,预计入组106位患者,计划2026年5月1日前完成。


2.png

图片来源:Clinicaltrials.gov


2024开年以来,信达生物多款新药研发取得进展,包括PD-1/IL-2抗体融合蛋白IBI363、CLDN18.2/CD3双特异性抗体IBI389、B7-H3/EGFR双特异性抗体IBI334、GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体IBI3003等。


热门标签:

行业资讯